Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :144311
   
Ime zdravila : Fluanxol
Poimenovanje zdravila : FLUANXOL DEPOT 20 mg/ml raztopina za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : FLUANXOL DEPOT 20 mg/ml razt.za inj. ampula 1 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 ampula
Pakiranje :škatla z 1 ampulo z 1 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje : -
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : N05AF01
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N05PSIHOLEPTIKI
N05AAntipsihotiki
N05AFDerivati tioksantena
N05AF01flupentiksol
 
Zadnja sprememba podatkov :05.01.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :1 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 flupentiksoldekanoat
20 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : Zdravilo se financira 1.1. socialnovarstvenim zavodom 1.2. psihiatriji v specialistični zunajbolnišnični zdravstveni dejavnosti. 1.3. splošni in družinski medicini.
Zadnja sprem. pod. : 03.11.2020
 
Velja od : 05.11.2020

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 10,26 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : IVDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.04.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.03.2024
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Vloga za vnos/uvoz zdravila brez DzP
Št. in datum odločbe/potrdila : 842-384/2023 28.12.2023 Velja do : 28.12.2024
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Kemofarmacija d.d.
Cesta na Brdo 100
1000 Ljubljana
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 05.01.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 20  mg
Dnevni definirani odmerek : 4  mg  Opomba: depo
Zadnja sprememba podatkov : 05.01.2024